Le centre de recherche clinique (CRC) est une unité hospitalière dédiée à la recherche clinique du groupe hospitalo-universitaire AP-HP. Université Paris-Saclay.
C’est un lieu de recherche biomédicale autorisé pour des essais sur des médicaments, des thérapies génétiques, des dispositifs médicaux, des organes et des tissus, des produits sanguins labiles et des biomatériaux chez des patients sains ou malades. Sa pharmacie est également autorisée pour la préparation des essais cliniques.
Le CRC :
- inclue et assure le suivi des patients,
- réalise des actes médicaux et paramédicaux,
- administre des traitements,
- collecte des données cliniques,
- gère des échantillons biologiques.
Le CRC permet ainsi :
- aux patient d’avoir accès à l’innovation thérapeutique,
- aux équipes médicales et paramédicales du GHU de participer à la recherche clinique, institutionnelle et industrielle (en partenariat avec des entreprises du médicament),
- aux unités de recherche fondamentale de participer à des projets de recherche « translationnelle ».
Le CRC est composé de sept personnes : deux médecins, trois infirmières, une technicienne de laboratoire et une cadre de soins.
Dr Laurent BECQUEMONT – Médecin coordinateur
Dr Anne-Lise LECOQ – Médecin délégué
Line BALAYA-GOURAYA – Infirmière de recherche clinique
Carole DAVOINE – Infirmière de recherche clinique
Recherche d’une 3ème infirmière en cours
Christelle ANGOT – Technicienne de laboratoire
Angélique DEMAY – Cadre de soins
Le CRC est ouvert du lundi au vendredi (hors ouverture exceptionnelle motivée par une recherche spécifique), de 8h à 18h.
Sa structure fonctionne comme un hôpital de jour : il comporte deux lits d’hospitalisation et une salle de consultation où les prélèvements ambulatoires sont également réalisés.
Les hospitalisations de jour seront privilégiées. Une hospitalisation de nuit peut être est proposée si nécessaire dans la recherche. En cas de nécessité de surveillance de nuit (hors de recherche), celle-ci aura lieu dans le service de médecine interne de l’hôpital Bicêtre.
Ses modes d’intervention :
Le CRC accueille les patients ambulatoires et réalise l’ensemble des actes de la recherche, avec l’intervention éventuelle de médecins spécialistes.
Pour les patients ne pouvant être déplacés, l’équipe du CRC se rend dans les services cliniques pour y réaliser les actes de recherche.
En 2020, le CRC AP-HP. Université Paris-Saclay comptabilise :
- 361 journées d’hôpital de jour (HDJ),
- 506 interventions de son équipe mobile dans les services cliniques,
- 474 patients et sujets sains inclus dans des études,
- 19 études prises en charge.
- FUNGOLIMOD : Étude contrôlée d’une durée de deux ans, en double-aveugle, randomisée, multicentrique, pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du fingolimod administré par voie orale une fois par jour versus interféron ß-1a administré par voie i.m. une fois par semaine chez des patients pédiatriques atteints de sclérose en plaques.
Promoteur : Novartis Pharma - ISOTOPK: Imagerie fonctionnelle des transporteurs SLCO chez l’homme : implication dans la variabilité d’élimination et de distribution tissulaire des médicaments.
Promoteur : CEA - REAL 4: Investigating Efficacy and Safety of Once-weekly NNC0195-0092 (Somapacitan) Treatment Compared to Daily Growth Hormone Treatment (Norditropin® FlexPro®) in Growth Hormone Treatment naïve Pre-pubertal Children With Growth Hormone Deficiency.
Promoteur : Novo Nordisk - REAL 5: A Research Study in Children Born Small and Who Stayed Small. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day.
Promoteur : Novo Nordisk - ACROTEST : Reproductibilité et utilité du freinage de l’hormone de croissance par l’hyperglycémie provoquée par voie orale pour le diagnostic d’acromégalie.
Promoteur : AP-HP - BUR-CL207 : A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, Non-randomized Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Burosumab in Pediatric Patients from Birth to Less than 1 Year of Age with X-linked Hypophosphatemia (XLH).
Promoteur : Kyowa Kirin Pharmaceutical Development - DOLUVOIR | ANRS EP64 : Etude prospective dont le but est de déterminer la cartographie du réservoir VIH en lien avec les concentrations antirétrovirales chez des patients VIH-1 chroniques, traités avec une première ligne de dolutégravir + inhibiteurs nucléoside/nucléotidique de la transcriptase inverse.
Promoteur : ANRS - SENTICOL: international validation study of sentinel node biopsy in early cervical cancer.
Promoteur : CHU de Besançon - SERENADE: A multi-center, double-blind, placebo-controlled Phase 2b study to evaluate the efficacy and safety of macitentan in subjects with heart failure with preserved ejection fraction and pulmonary vascular disease.
Promoteur : ACTELION
Le centre de recherche clinique AP-HP. Université Paris-Saclay recherche des sujets volontaires sains pour les études ci-dessous :
- ACROTEST | recherche de volontaires sains.
- ERap-COV | étude ciblant le personnel hospitalier de pneumologie et de médecine interne de l’hôpital Bicêtre.
- ISOTOPK | recherche de volontaires sains de plus de 50 ans.
- TRACER | recherche de volontaires sains et malades souffrant de stress post traumatique.
> En savoir plus sur ces études, consulter l’onglet « Ses études en cours »
Le centre de recherche clinique AP-HP. Université Paris-Saclay se situe à l’hôpital Bicêtre AP-HP, en Secteur bleu | Bâtiment Pierre Lasjaunias | Porte 93 | 3ème étage.
Vous pouvez le contacter au 01 45 21 74 52.
