Le centre de recherche clinique (CRC) est une unité hospitalière dédiée à la recherche clinique du groupe hospitalo-universitaire AP-HP. Université Paris-Saclay.
C’est un lieu de recherche biomédicale autorisé pour des essais sur des médicaments, des thérapies génétiques, des dispositifs médicaux, des organes et des tissus, des produits sanguins labiles et des biomatériaux chez des patients sains ou malades. Sa pharmacie est également autorisée pour la préparation des essais cliniques.
Le CRC :
- inclue et assure le suivi des patients,
- réalise des actes médicaux et paramédicaux,
- administre des traitements,
- collecte des données cliniques,
- gère des échantillons biologiques.
Le CRC permet ainsi :
- aux patient d’avoir accès à l’innovation thérapeutique,
- aux équipes médicales et paramédicales du GHU de participer à la recherche clinique, institutionnelle et industrielle (en partenariat avec des entreprises du médicament),
- aux unités de recherche fondamentale de participer à des projets de recherche « translationnelle ».
Le CRC est composé de huit personnes : trois médecins, trois infirmières, une technicienne de laboratoire et une cadre de soins.
Dr Laurent BECQUEMONT – Médecin coordinateur
Dr Anne-Lise LECOQ – Médecin délégué
Dr Abd-El-Kader AIT TAYEB – Médecin
Mme Line BALAYA-GOURAYA – Infirmière de recherche clinique
Mme Guilaine GUIOSE – Infirmière de recherche clinique
Mr Pierre FAURE – Infirmier de recherche clinique
Mme Laurence SERIN – Technicienne de laboratoire
Mme Delphine COTTIN – Cadre de soins
Le CRC est ouvert du lundi au vendredi (hors ouverture exceptionnelle motivée par une recherche spécifique), de 8h à 18h.
Sa structure fonctionne comme un hôpital de jour : il comporte deux lits d’hospitalisation et une salle de consultation où les prélèvements ambulatoires sont également réalisés.
Les hospitalisations de jour seront privilégiées. Une hospitalisation de nuit peut être est proposée si nécessaire dans la recherche. En cas de nécessité de surveillance de nuit (hors de recherche), celle-ci aura lieu dans le service de médecine interne de l’hôpital Bicêtre.
Ses modes d’intervention :
Le CRC accueille les patients ambulatoires et réalise l’ensemble des actes de la recherche, avec l’intervention éventuelle de médecins spécialistes.
Pour les patients ne pouvant être déplacés, l’équipe du CRC se rend dans les services cliniques pour y réaliser les actes de recherche.
En 2023, le CRC AP-HP. Université Paris-Saclay comptabilise :
- 177 journées d’hôpital de jour (HDJ),
- 94 interventions de son équipe mobile dans les services cliniques,
- 59 nouveaux patients et sujets sains inclus dans des études,
- 22 études prises en charge.
Endocrinologie Adulte
- ACROTEST : Reproductibilité et utilité du freinage de l’hormone de croissance par l’hyperglycémie provoquée par voie orale pour le diagnostic d’acromégalie.
Promoteur : AP-HP - A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Crinecerfont (NBI-74788) in Adult Subjects with Classic Congenital Adrenal Hyperplasia, Followed by Open-Label Treatment.
Promoteur : Neurocrine Biosciences
- CALYPSO : A PHASE 3 MULTICENTER, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENEBOPARATIDE (AZP-3601), A PARATHYROID HORMONE RECEPTOR AGONIST, IN PATIENTS WITH CHRONIC HYPOPARATHYROIDISM
Promoteur : Amolyth Pharma - DEBIO4126 : Etude de phase Ib chez des patients atteints d’acromégalie ou de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) fonctionnelles, visant à caractériser la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, la sécurité d’emploi et la tolérance du Debio 4126, une formulation d’octréotide à libération prolongée sur 12 semaines
Promoteur : Debiopharm
Endocrinologie pédiatrique
- REAL 4: Investigating Efficacy and Safety of Once-weekly NNC0195-0092 (Somapacitan) Treatment Compared to Daily Growth Hormone Treatment (Norditropin® FlexPro®) in Growth Hormone Treatment naïve Pre-pubertal Children With Growth Hormone Deficiency.
Promoteur : Novo Nordisk - REAL 5: A Research Study in Children Born Small and Who Stayed Small. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day.
Promoteur : Novo Nordisk - REAL 8: A study comparing the effect and safety of once weekly dosing of somapacitan with daily Norditropin® as well as evaluating long-term safety of somapacitan in a basket study design in children with short stature either born small for gestational age or with Turner syndrome, Noonan syndrome, or idiopathic short stature
Promoteur : Novo Nordisk
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Crinecerfont (NBI-74788) in Pediatric Subjects with Classic Congenital Adrenal Hyperplasia, Followed by Open-Label Treatment
Promoteur : Neurocrine Biosciences
Hematologie
- A Phase 1/2, First-in-Human, Single and Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of HMB-001 in Participants with Glanzmann Thrombasthenia
Promoteur : Debiopharm
Neurologie
- Phase 1 Two-Part (Open-label, Single Ascending Dose (Part 1) and Open-label, Single Dose Expansion (Part 2)) Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NTLA-2001 in Patients with Hereditary Transthyretin Amyloidosis with Polyneuropathy (ATTRv-PN)
Promoteur : Intellia Therapeutics
Psychiatrie
- BUPRIS : Add-on buprenorphine at analgesic doses for the treatment of severe suicidal ideas during a major depressive episode.
Promoteur CHU Nîmes
- MOODBOOSTER : EFFICACITE PRECOCE DE LA KETAMINE COMPAREE AU PLACEBO, EN TRAITEMENT D’ADJONCTION DE LA VENLAFAXINE CHEZ LES PATIENTS DEPRIMES UNIPOLAIRES SEVERES HOSPITALISES: ETUDE CONTROLEE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE.
Promoteur APHP
VIH
- BIKTEVOIR | ANRS EP64 : A prospective study to determine the cartography of virologic reservoir related to antiretroviral concentrations in HIV-1 chronic patients treated by a first line treatment containing bictégravir, emtricitabine and ténofovir alafénamide
Promoteur : ANRS
- RIVIERA-2 | ANRS 176 : ESSAI RANDOMISE DE PHASE II CONTROLE DE DEUX ANTICORPS NEUTRALISANTS A LONGUE DUREE D’ACTION SPECIFIQUES DU VIH-1 (BNABS) VS. PLACEBO, EN PLUS D’UN TRAITEMENT ARV, EN PRIMO-INFECTION VIH-1, ET L’IMPACT SUR LE CONTROLE VIRAL POST TRAITEMENT.
Promoteur : ANRS
Cardiologie
- A multi-center, randomized, placebo- and active-controlled, parallel-group, 24-week proof of concept and dose-finding study to evaluate efficacy, safety, and tolerability of XXB750 in patients with heart failure.
Promoteur : NOVARTIS - VICTOR: A Pivotal Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the sGC Stimulator Vericiguat/MK-1242 in Adults With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Promoteur : MSD
- VICTORION : Efficacy, safety, tolerability and quality of life of ongoing individually optimized lipid-lowering therapy with or without inclisiran (KJX839) – a randomized placebo-controlled, double-blind multicenter phase IV study in participants with hypercholesterolemia
Promoteur : NOVARTIS
Réanimation
- METAKIT : Reprogrammation métabolique des cellules rénales dans l’insuffisance rénale aiguë suivant un traumatisme sévère
Promoteur : APHP
- Reprogrammation métabolique des cellules rénales dans l’insuffisance rénale aiguë suivant un traumatisme sévère
Promoteur : Novartis
Oncologie
- VHL: A Study of MK‐6482 Monotherapy in Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumors (pNET), or Von Hippel‐Lindau (VHL) Disease Associated Tumors
Promoteur : MSD
Le centre de recherche clinique AP-HP. Université Paris-Saclay recherche des sujets volontaires sains pour les études ci-dessous :
- ACROTEST | recherche de volontaires sains.
- METAKIT | recherche de volontaires sains.
> En savoir plus sur ces études, consulter l’onglet « Ses études en cours »
Le centre de recherche clinique AP-HP. Université Paris-Saclay se situe à l’hôpital Bicêtre AP-HP, en Secteur bleu | Bâtiment Pierre Lasjaunias | Porte 93 | 3ème étage.
Vous pouvez le contacter au 01 45 21 74 52.
Si vous cherchez à joindre l’unité de recherche clinique Paris-Saclay (URC), veuillez appeler Mme Brémont au 01 45 21 20 41.
